1987 brachte die International Standard Organisation (ISO) erstmals eine Normenreihe heraus, welche Modelle für die Gestaltung von Qualitätssystemen enthielt. Die Normen wurden in kurzer Zeit in die nationalen und in das europäische Normenprogramm übernommen. Die ISO-Normenreihe 9000 ist in zahlreichen nationalen und internationalen Normen in der Welt verankert und ist die am weitesten verbreitetste. Um den internationalen Bestrebungen zur Harmonisierung normierter QM-Systeme zu entsprechen, wurde 1992 ein Normenausschuß gebildet (NQSZ).